湖南省药品监督管理局对省政协十三届三次会议第0139号提案答复的函

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湖南省药品监督管理局对省政协十三届三次会议第0139号提案答复的函

湘药监函〔2025〕75号

农工党省委会：

你们提出的《推进生物医药创新链建设，提升创新药物研发水平》收悉，现会同省财政厅、省卫生健康委、省科技厅，答复如下：

一、前期工作情况

2024年2月，按照省委部署，由省卫生健康委、省药品监管局共同牵头，14个相关职能部门为成员单位，共同组建省生物医药及医疗器械产业专班（以下简称“专班”），建立了工作制度和运行机制，制定了产业链重点工作计划，明确了专班各成员单位工作职责，定期召开专题会议，统筹推进产业发展。2025年5月，根据省政府相关会议安排，专班牵头单位由省卫生健康委、省药品监管局调整至省科技厅。另外，省药品监管局与7个市州签订了产业发展合作框架协议，组建联合工作专班，开通了专业产业园区通道，给予了若干措施政策，形成了周调度、月专报机制。

2024年11月，省药品监管局出台《关于推动生物医药产业高质量发展的意见》《关于支持我省园区生物医药高质量发展若干措施意见》，对重点园区、重点企业、重大项目、创新产品给予跟踪帮扶，承接长三角、珠三角近百家优势医疗器械企业来湘投产，促进生物医药创新研发和成果转化。

2025年3月，省政府常务会议审议通过了《湖南省细胞和基因产业促进条例（草案）》，该文件聚焦细胞与基因产业全链条发展，提供人才引进、通关便利、医保支持等保障。2025年5月，《湖南省细胞和基因产业促进条例（草案·一审修改稿）》公开征求意见。

二、有关具体建议的答复

（一）关于“对头部药企创新药物研发进行补贴政策支持”的建议

省财政厅积极落实相关政策。在研发费用加计扣除方面，近年来，中央大力支持企业增加研发投入，提高研发费用加计扣除比例。省财政厅会同省税务局积极落实研发费用加计扣除政策，自2023年1月1日起，对于企业开展研发活动中实际发生的研发费用，未形成无形资产计入当期损益的，在按规定据实扣除的基础上，再按照实际发生额的100%在税前加计扣除；形成无形资产的，按照无形资产成本的200%在税前摊销。医药企业可按规定享受研发费用加计扣除政策。在投融资支持方面，省财政厅构建了“担保增信、贷款贴息、风险补偿”政策体系，引导金融机构向药企发放更低门槛、更低利率的贷款。一是健全政府性融资担保体系。建立“资本补充、风险补偿、保费补贴”三补机制，引导政府性融资担保机构为医药行业小微企业提供低费率的融资增信服务。二是创新政银合作风险补偿机制。完善科技型企业知识价值信用贷、园区企业“潇湘财银贷”等风险补偿政策，通过省与市县共设风险补偿金、遴选推荐“白名单”企业的方式，引导合作银行向符合条件的药企发放信用贷款。三是加大贴息政策支持力度。用好用足创业担保贷款贴息、设备更新贷款贴息等政策，对符合条件的药企贷款给予财政贴息支持，其中对创业担保贷款按贷款实际利息的50%贴息，设备更新贷款按1.5%贴息。另外，省金芙蓉大健康产业子基金已设立并开始落地投资，基金首期规模10亿元，该子基金将重点投向大健康医疗产业及医疗创新领域，包括生物医药、医疗器械、医疗服务、智慧医疗等方向，已投资诺令生物等4个项目，投资金额1.14亿元。同时，省国资委监管医药集团也设立了相关产业基金可支持生物医药产业发展。对于符合条件的生物医药产业相关项目可申请相关子基金支持，以促进我省生物医药产业高质量发展。下一步，省财政厅将积极落实中央支持高层次人才发展的个人所得税政策，按规定减免相关税收；对于省先进制造业高地建设专项重点支持先进制造业重大新建项目、重大技术改造项目、重大扩能提质升级项目等有效投资项目，包括生物医药制造领域符合条件的产业化申报项目，省财政厅将会同省工业和信息化厅按政策予以支持。

省科技厅持续推动研发奖补政策落地落实。对依据企业较上年度享受研发费用加计扣除政策的实际研发投入增量部分的一定比例分类给予补助。2024年省科技厅联合省财政厅印发《关于进一步明确企业研发财政奖补最低补助额的通知》（湘财教〔2024〕44号），将企业研发财政奖补最低补助额“门槛”从20万元下调到1万元，政策惠及更多科技型中小企业。2024年研发财政奖补共计奖补“生物与新医药技术”领域企业282家，兑现奖补资金超8000万元。

省药品监管局目前正在起草促进生物医药产业创新发展政策，从产品研发、成果转化、市场开拓、人才引进等多方面激励创新发展，现已多次征求相关部门意见，有望近期出台。

（二）关于“搭建生物医药创新链的交流合作平台”的建议

省生物医药及医疗器械产业工作专班积极开展“链长在一线”活动，聚焦企业、项目反映强烈的难点堵点问题，专班赴长沙、益阳、郴州等地开展调研30余批次，走访生物医药及医疗器械企业，帮助医药企业解决困难问题。聚焦搭建银政企院合作平台，开展省医疗器械应用场景对接会、首届“IUR（产学研）跨界共享会”、细胞技术与健康产业发展峰会等12场创新活动，吸引500余家企业、300余家医疗机构、80余家投融资机构参展对接。省卫生健康委联合岳麓山大科城进行项目合作，开展常态化双向路演和沙龙活动推动科技成果转化。开发卫生健康科技成果转化信息服务管理平台，建立医学科技成果资源库，提升转化项目匹配精准度，提高科技成果转化效率。下一步，省卫生健康委将进一步推动企业、医院供需对接合作，积极支持创新药研发。

省科技厅推动产学研合作攻关及成果转化。依托省十大技术攻关、省重大科技攻关、省重点研发计划等科技计划，每年持续部署大批生物医药领域产学研技术攻关。如，2024年省重点研发计划支持近40项企业+高校院所、省内力量+省外资源联合攻关，为我省生物医药创新链建设增强技术供给。支持圣湘生物科技股份有限公司、湖南新合新生物医药有限公司等生物医药龙头企业牵头组建“湖南省呼吸道感染性疾病监测创新联合体”“湖南省呼吸系统用甾体药物创新联合体”等一批创新联合体，认定“湖南省天然产物生物制造成果转化中试基地”“湖南省药用植物提取纯化科技成果转化中试基地”等中试基地，加速省内生物医药相关领域高水平科技创新成果的高效转化。

（三）关于“完善生物医药创新链相关制度”的建议

省科技厅实施“芙蓉计划”科技创新类人才项目，推动“湘智兴湘”与“校友回湘”“湘商回归”良性互动。近三年共支持生物医药及相关领域省级人才或团队263项，其中科技创新领军人才46项，科技创业领军人才20项，科技创新类湖湘青年英才172项，湘聚人才21项，长沙建设全球研发中心城市重点专题2项，科技赋能文化产业创新工程重点专题1项，湘智兴湘1项，不断壮大生物医药及相关领域产学研一体化人才队伍。下一步，省科技厅将重点推进生物医药创新链建设有关工作。一是持续推动有关政策落地见效。持续实施企业研发财政奖补政策，加强政策宣传与解读，促进企业“应享尽享”政策，激励企业提高研发经费投入。深入落实《湖南省加快高等院校科技成果转化的若干措施》，以政策引导保障科技创新成果的高效推广。推动省内生物医药企业与高校、科研机构等建立紧密的产学研合作关系，通过共同研发、人才培养等方式促进技术成果的转化落地。推动产学研一体化创新平台建设，进一步打通从科技研发到产业应用的通道。二是持续强化关键核心技术攻关。立足我省生物医药领域特色和优势确定攻关方向，充分调动省内相关高校院所、医疗卫生机构、企业等优势资源，聚焦生物医药产业与数字经济、人工智能等新技术融合等前沿技术领域，推动产学研合作攻关，研发创新生物医药产品，更好服务和保障人民生命健康，不断增进民生福祉。三是持续推进科技人才引培。以国家战略和行业科技发展需求来牵引建立学科设置调整机制和人才培养新模式，提升行业人才自主培养能力和水平。以“芙蓉计划”科技创新类人才项目为指引，加大对生物医药领域科技人才的支持力度。鼓励从事相关工作的企事业单位科研人员申报湖湘高层次人才聚集工程、湖湘青年英才、企业科技创新创业团队等科技人才计划。深入推进“湘智兴湘”“校友回湘”“湘商回归”，吸引集聚海内外优质人才，不断壮大生物医药领域科技人才队伍。

感谢农工党省委会对我省生物医药产业发展和药品监管工作的关心和支持！

湖南省药品监督管理局

2025年6月10日   

联系单位：湖南省药品监管局综合和规划财务处

联 系 人：张旭

联系电话：0731-88633378