湖南省药品监督管理局对省政协十三届三次会议第0992号提案答复的函

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湖南省药品监督管理局对省政协十三届三次会议第0992号提案答复的函

湘药监函〔2025〕73号

尊敬的王夏一委员：

您提出的《关于大力发展合成生物制造产业的提案》收悉，现会同常德市人民政府、省工信厅、省科技厅，答复如下：

一、前期工作情况

省委、省政府高度关注生物医药和常德合成生物制造产业发展，省委书记沈晓明在常德调研时要求,“下决心把合成生物制造这个产业谋划好、推进好”。2024年2月，省委、省政府出台《重点产业倍增计划推进机制方案》，将生物医药及医疗器械产业列为我省11个重点产业链之一。2025年底,湖南省人民政府办公厅印发《关于支持全省现代石化产业高质量发展的若干政策措施》，明确“支持常德合成生物产业发展，打造生物制造产业基地”。

目前常德市生物医药及医疗器械产业发展势头较好，位居全省前列。至2024年底，常德市共有医疗器械第三类产品注册证33个，第二类产品注册证1558个，第一类产品备案304个，医疗器械生产企业76家，经营企业4123家，医疗机构89家，1个国家级产业园，4个省级产业园。生物医药产业链已见雏形，区域集聚效应明显，是全省生物医药和医疗器械产业蓬勃发展的重要引擎。

二、有关具体建议的回复

1. 关于“打造政策制高点”的建议

（1）为深入贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，全面落实习近平总书记关于湖南工作的重要讲话和重要指示精神，按照省委十二届七次、八次全会部署，因地制宜培育和发展新质生产力，推进常德市合成生物制造产业高质量发展，2025年1月26日省人民政府办公厅出台《关于支持常德市合成生物制造产业高质量发展的若干措施》（湘政办发〔2025〕3号），聚焦产业集聚、技术创新、成果转化等关键环节提出10项具体措施，明确将合成生物制造列为新质生产力重点发展方向，并纳入省级重点产业规划。

（2）常德市拟承办由工业和信息化部新闻宣传中心组织的合成生物领域产业发展大会（以下简称“产业发展大会”），今年3月常德市委派主要领导赴工业和信息化部进行了汇报，积极对接产业发展大会方案。

2. 关于“构建竞争主阵地”的建议

（1）扩大常德合生生物产业影响力。常德市政府通过举办产业发展大会、创新创业大赛等活动提升常德合成生物制造产业的影响力。“常德市十大技术攻关与成果转化项目”向合成生物制造产业倾斜，支持企业、高校开展关键核心技术攻关，积极争取国、省项目，支持常德经开区、津市市建设中试基地，积极争取上级项目支持。将建设合成生物制造产业创新创业中心列为常德市“十大标志性”首位工程，采取“校地共建”模式，建设微生物改造技术全国重点实验室常德研发基地暨研发中心、合成生物学公共技术平台以及产业研究院和产业学院。

（2）推动合成生物产业集聚。省工业和信息化厅积极支持化工园区扩片建设和常德经开区、津市高新区、汉寿高新区（太子庙化工片区）化工园区扩片相关工作。组织开展现场踏勘和专家评审，按程序呈报省政府批准，保障常德市精细化工、合成生物重点企业的落地、扩建。2024年，津市市酶制剂产业集群获批湖南省中小企业特色产业集群，正计划申报国家级中小企业特色产业集群。

（3）打造湖南合成生物创新中心。省科技厅支持单杨院士团队与江南大学陈坚院士、南京师范大学黄和院士团队组建生物合成联合实验室。岳麓山实验室和菲托藏生物等企业开展植物提取物全产业链、甾体化合物合成生物学等项目合作，为合成生物制造业发展提供科技支撑。支持湖南新长山农业发展股份有限公司（以下简称“新长山”）、湖南新合新生物医药有限公司（以下简称“新合新”）等建设“湖南省农业合成生物学生物农药制剂科技成果转化中试基地”“湖南省呼吸系统用甾体药物创新联合体”等，为合成生物制造领域的技术转化提供重要创新载体，打通绿色生物合成技术从“研”到“产”的快速通道。深入推进规模工业企业创新研发全覆盖工作，支持新合新、新长山、湖南引航生物科技有限公司（以下简称“引航生物”）、常德云港生物科技股份有限公司等合成生物制造重点企业获批省级企业技术中心，进一步提升企业自主创新能力，强化企业创新主体地位，加快形成新质生产力。

（4）赋能合成生物科技成果转化。依托省重点研发计划、省自然科学基金等科技计划形式，省科技厅支持引航生物等优势科研力量组织实施“特色原料药合成生物制造关键技术研究”“食品高值功能组分生物制造关键技术研究”等一批科技攻关项目，在酰胺醇类抗菌药关键原料D乙酯的生物酶法合成技术、甲基化-儿茶素产业化技术等方面取得突破，为我省合成生物制造产业发展提供科技支撑。

（5）金融助力合成生物产业发展。常德市出台《金融支持合成生物制造产业发展专项行动方案》，安排不低于5亿元再贷款再贴现专用额度，鼓励银行机构加大初创型企业信用贷款投放，定向支持银行机构加大对合成生物产业的信贷投放。积极探索“投贷联动”金融服务机制，鼓励银行机构与各类产业投资基金同步开展尽职调查，对于基金股权投资的优质企业，按一定比例跟进贷款投资。用好用活50亿元的常德鑫兴生物制造产业母基金和科创引导基金，围绕合成生物学领域市场化运作，促进科技成果转化，助力合成生物制造产业发展。

3. 关于“锻造产业尖刀兵”的建议

（1）培育优质合成生物企业。目前新合新生物已获评为国家级专精特新“小巨人”企业、湖南省制造业单项冠军，已推荐其申报工业和信息化部 2024 年第九批国家级制造业单项冠军认定。湖南利尔生物科技有限公司（以下简称“利尔生物”）、新长山获评省级制造业单项冠军。已推荐利尔生物、引航生物、湖南鸿鹰生物科技有限公司申报工业和信息化部 2024 年生物制造标志性产品。

（2）持续推进重大项目建设。常德市人民政府严格落实调度管理与监管机制，实时掌握项目进展情况，对进度滞后的项目进行督促和协调，全面落实“6411”推进机制，加强新引进项目全生命周期管理，强力推进项目建设。

（3）争资谋项目。常德市人民政府大力支持企业技改创新，加强对现有企业申报超长期特别国债工业领域设备更新改造项目、国家再贷款贴息工业领域设备更新改造项目、湖南工业企业设备更新和技术改造项目融资补贴的指导。精准对标增发国债、中央预算内投资、专项债务、金融支持等政策，结合常德发展定位，谋划一批优质项目。

下一步，我局将会同相关部门积极支持常德市及相关科研主体与岳麓山实验室、芙蓉实验室等高能级科技创新平台，在合成生物种业、生物医学等领域开展联合科研和技术攻关，人才培养和设备共享；支持创建合成生物国家级中小企业特色产业集群，加快制造业创新中心在合成生物领域布局，支持产业链龙头企业创建省级制造业创新中心，建设省级合成生物新材料中试平台。对产业科技创新的重大项目、重要事项探索以“一事一议”的方式加大支持，助力提升我省生物制造产业核心技术水平。

感谢您对我省药品监管事业的关心和支持。

湖南省药品监督管理局

2025年6月10日   

联系单位：湖南省药品监管局综合和规划财务处

联 系 人：郭武

联系电话：0731-88633378