坚持学思践悟统筹安全发展倾情为民服务

发布时间：2022年09月09日 16:17

坚持学思践悟统筹安全发展倾情为民服务

药品注册管理和科技处曹云

（2022年9月）

《习近平谈治国理政》第四卷集中展现了马克思主义中国化的最新成果，是全面系统反映习近平新时代中国特色社会主义思想的权威著作，为我们进一步筑牢拥护“两个确立”、践行“两个维护”思想根基，扛牢新时代药品监管工作职责使命提供了科学指南、赋予了强大动能。学懂弄通用好《习近平谈治国理政》第四卷是当前和今后一个时期药监部门的重要政治任务。根据学习的“始终坚持人民至上”“坚持敢于斗争”“统筹疫情防控和经济社会发展”以及“坚定不移走高质量发展之路”等具体章节，结合个人从事药品注册管理和科技工作，感觉到，我们应当在深学笃信践行上走在前、做表率，统筹发展与安全两件大事，以安全促发展，以发展保安全。要在服务保障疫情防控大局、坚守药品安全底线、推动医药产业创新发展、全面加强药品监管能力建设等方面出实招、见实效。特别作为注册科技方面专业行政干部，更要立足专业优势、增强专业自信、体现专业担当。

一、深刻认识药品监管政治属性

政治是具体的。没有脱离政治的业务，也没有脱离业务的政治。药品安全工作做得好不好，人民群众满意不满意，关系到政府公信力，关系到党的执政基础。我们必须把药品监管工作放在党和国家事业的大局中去思考和谋划，从维护以习近平同志为核心的党中央权威的高度、从巩固党的执政根基的高度来认识、看待药品安全问题，我们要深入学习贯彻习近平总书记关于加强药品安全工作的重要指示精神，坚持实事求是、发扬斗争精神、敢于破解难题，推动工作开展，落实到具体工作中。

二、科学统筹安全发展两大主题

药品安全风险防控，是个大事，也是难事，我们要按照习近平总书记的要求，发扬 “将问题破题、对短板叫板”的斗争精神，推动风险防控。特别是当前，国务院和省政府都成立了高规格的集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组，药监部门作为主要单位，更要深入推进全省药品安全专项整治行动，坚决筑牢药品安全防线，确保不出现区域性系统性风险。没有产业的发展安全也无从谈起。医药产业作为省委、省政府着力打造的新兴产业和战略支柱产业，我们应加快推进医药产业创新发展和转型升级，通过政策引导、服务优化，推动生物医药产业创新高质量发展，进一步提高全省生物医药产业竞争力。

三、全面加强注册科技能力建设

习近平总书记强调，各级领导干部“要有真抓的实劲、敢抓的狠劲、善抓的巧劲、常抓的韧劲，抓铁有痕、踏石留印抓落实”。要按照总书记提出的“七种能力、八个本领”要求，不断提升自我能力。我们药监干部要围绕省政府办《关于全面加强药品监管能力建设的若干意见》要求，强基础、补短板、破瓶颈、促提升。药品注册科技方面。一是育出一批新人才，积极支持全省药品注册科技方面工作人员加强学习培训，深度参与国家局GCP检查员、GLP检查员、药品注册现场核查员等选拔，逐步培育全国有影响力的湖南注册新人才。二是选出一批新专家。做好湖南省药品注册审评专家库专家补充完善工作，新遴选一批专业素质过硬的专家，优化我省药品注册审评专家与药物临床试验检查员库，充分发挥专家与检查员在药品注册管理相关事项的技术支撑作用和专业指导。三是比出一批新能手。启动全省检验检测系统“技能比武”活动。联合省人社厅、省总工会等单位开展全省药品检验检测系统“技能比武”活动，不断提升我省检验检测机构的整体质量管理水平和检验检测能力。

四、带着感情尽心竭力为民服务

习近平总书记反复强调：“江山就是人民，人民就是江山”。《习近平谈治国理政》第四卷围绕“始终坚持人民至上”的主题，全面阐释了党为谁执政、为谁用权、为谁谋利的问题，彰显了鲜明的人民性。进入新时代，老百姓需要放心药、管用的药、价格合理的药。我们工作中要改进和创新工作方法，监管过程中，要注意日常监管和飞行检查等相结合，要防止平时不用力、临时“一刀切”等问题，要做到监管与服务相结合。工作中要有创新、探索精神，对于老百姓所需的罕见病、儿童病等极端重要的难题，要讲求方法，出台创新举措。首先我们要在加强项目合作下功夫。加强与中南大学、湖南中医药大学、湖南省中医药研究院合作对接，参与建设芙蓉实验室、构建医药研发一体化平台；与省科技厅推进湖南省药品领域重点实验室建设和省“科药联合基金”项目等。其次我们要站得高看得远。要聚焦国际前沿和热点，鼓励新技术应用和新产品研发深入，加强对按药品注册管理途径的细胞产品临床研究的监管，积极引导，促进规范发展，认真落实好今年7月省直三部门《关于加强细胞治疗产品临床研究管理的通知》，规范干细胞研究。要制定我省探索性临床研究的支持政策文件，加快创新生物医药临床转化。最后是要做好省级标准制修订。要尽快出版《湖南省中药饮片炮制规范》，积极推动《湖南中药材标准》出台，积极稳妥做好中药配方颗粒有关标准提升。

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