药品GMP符合性检查公示(第405号)

发布时间:2020年07月28日 信息来源:

根据国家食品药品监督管理局《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品生产监督管理办法》,经现场检查和审核,湖南尔康制药股份有限公司和湖南淳芝宝药业有限责任公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2020年07月27日至2020年08月07日。

监督电话:0731-88635909

传    真:0731-88633304

地    址:湖南省长沙市岳麓区金星中路469号

邮  编:410013

特此公示。

 

附件:药品GMP符合性检查综合评定目录(第405号)

 

 

                               湖南省药品审评认证与不良反应监测中心

                                                                                               2020年07月27日

 

 

 

 

                                                       药品GMP符合性检查综合评定目录(第405号)

序号

受理号

企业名称

检查范围

现场检查时间

检查员

1

 

湖南尔康制药股份有限公司

小容量注射剂(动态生产品种:马来酸氯苯那敏注射液和氨基己酸注射液)

2020年07月14日~07月17日

  刘雁鸣

赖利平

袁 农

2

 

湖南淳芝宝药业有限责任公司

中药毒性饮片(制川乌、制草乌、制天南星、姜半夏、法半夏、清水半夏、黑顺片、白附片);直接口服中药饮片(三七粉)

2020年07月14日~07月16日

李碧娜

吕国善

童 达

黄 梁(实习)

 

 


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