药品GMP符合性检查公示(第405号)
根据国家食品药品监督管理局《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品生产监督管理办法》,经现场检查和审核,湖南尔康制药股份有限公司和湖南淳芝宝药业有限责任公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2020年07月27日至2020年08月07日。
监督电话:0731-88635909
传 真:0731-88633304
地 址:湖南省长沙市岳麓区金星中路469号
邮 编:410013
特此公示。
附件:药品GMP符合性检查综合评定目录(第405号)
湖南省药品审评认证与不良反应监测中心
2020年07月27日
药品GMP符合性检查综合评定目录(第405号)
序号 |
受理号 |
企业名称 |
检查范围 |
现场检查时间 |
检查员 |
1 |
|
湖南尔康制药股份有限公司 |
小容量注射剂(动态生产品种:马来酸氯苯那敏注射液和氨基己酸注射液) |
2020年07月14日~07月17日 |
刘雁鸣 赖利平 袁 农 |
2 |
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湖南淳芝宝药业有限责任公司 |
中药毒性饮片(制川乌、制草乌、制天南星、姜半夏、法半夏、清水半夏、黑顺片、白附片);直接口服中药饮片(三七粉) |
2020年07月14日~07月16日 |
李碧娜 吕国善 童 达 黄 梁(实习) |
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