4月15日-19日，全国第二期药品GMP检查员培训班在长沙举行。国家认证中心、中国药品生物制品检定所、全国各省市药品监督管理部门、认证中心、药检所80余名检查员参加了培训。来自省局机关、省局药品审评认证中心、省药检所、14个市州局从事药品注册安监的工作人员共40余人跟班进行了培训。国家局药品安全监管司、国家局药品认证中心相关负责人亲临培训班现场指导。

这次培训采取理论授课、案例分析、互动研讨和现场检查相结合的方式进行。培训内容有相关法律、法规及廉政纪律；药品GMP现场检查、检查报告撰写，检查记录的相关要求；原料药生产质量管理与检查要求；口服固体制剂生产质量管理与检查要求；无菌制剂生产质量管理与检查要求；实验室管理与检查要点；现场检查等。

培训结束后，检查员分成20个组，分赴全国20家药品生产企业进行GMP现场检查，同时接受“实战”考核。（转自省局网站）