王铸辉副主任带队考察学习陕西药品GMP认证工作

发布时间:2009年09月24日 信息来源:

                                


        9月16日,省中心王铸辉副主任率来自全省部分市州局和省药检所的部分优秀GMP检查员一行10人,赴陕西省药品监督管理局药品认证中心考察。考察组围绕组织机构、人员编制、财务体制、管理模式、运行机制以及检查员管理等问题与陕西中心负责人进行了广泛交流,详细了解了该中心的认证工作程序,对该中心在GMP认证中取消组长负责制、对关键环节现场录象、组织专家审评等做法留下了深刻印象。整个考察学习活动达到了预期目标,取得了良好效果,对我省如何应对GMP认证高峰期,如何加强检查员管理、降低廉政风险,提供了新的思路。
        此外,考察组还参观了西安杨森制药有限公司口服固体制剂和外用固体制剂生产车间,听取了该公司GMP实施情况的汇报。

 


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