省中心派员参加全国《药品注册管理办法》及其配套规定培训研讨会

发布时间:2009年10月28日 信息来源:
        10月20-23日,全国《药品注册管理办法》及其配套规定培训研讨会在北京举办,省中心选派技术骨干参加了此次会议。国家局药品注册司张伟司长在会上详细介绍了我国药品注册管理工作进展,特别是在完成药品文号清查、注册现场全面核查和集中审评工作后,我国药品注册法规建设得到了全面加强,药品注册工作流程和运行机制日臻完善,一批药品注册配套规定的出台,使我国药品注册工作迈上了制度化、规范化轨道。
        在此次研讨会上,国家局药品注册司和审评中心的专家分别就《中药注册管理补充规定》、《药品注册现场核查管理规定》、《药品技术转让注册管理规定》、《新药注册特殊审批管理规定》、《化学药品注射剂基本技术要求》、《中药注射剂基本技术要求》、《化药受理审查要点》等药品注册配套规定进行了详细解读。

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