省局饶健副局长到株洲调研药品GMP认证工作

发布时间:2010年01月27日 信息来源:

        1月15-16日,省食品药品监督管理局副局长饶健在审评中心曾令贵主任的陪同下到株洲开展药品GMP认证调研工作。

        调研期间,饶健副局长与株洲市局负责人、GMP认证检查员进行座谈,围绕新形势下如何高效开展药品GMP认证工作、如何加强检查员队伍建设、如何协调省市两级认证工作关系等问题,开展了广泛深入地讨论。

        饶健副局长在听取了大家的讨论发言后,对新形势下深入开展药品GMP认证工作提出了具体意见:一是加大培训力度,切实提高检查员队伍的整体素质;二是完善认证检查激励约束机制,对检查员实现动态管理;三是建立沟通协调机制,加强系统内各部门之间的支持与配合。同时,对检查员提出了要求,一要努力学习法律法规知识,准确理解条款,从整体上深入把握GMP认证的内涵;二要树立服务、公正意识,努力避免认证检查流于形式;三要认真对待每一次认证检查,不断总结经验,努力提高自身业务工作水平;四要保证认证检查的独立性,检查结果不受外界干扰。

        16日上午,饶健副局长一行还认真听取了株洲千金药业和千金湘江药业负责人的汇报,并在企业负责人的陪同下,深入到GMP生产车间、质量检验控制室、仓储等工作现场,与岗位操作人员就GMP生产、检验过程控制和技术经验进行了交流。他强调,药品质量是企业的生命线,要认真按照GMP标准组织实施,确保药品质量安全万无一失。同时,他希望企业家在搞好企业自身经营的同时,还要承担起相应的社会责任。


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