10月18-22日，全国药品注册生产检查员培训班在长沙举办，来自全国各省（市、区）药监系统的80余名检查员参加了培训，驻国家局纪检组监察局、国家局机关纪委、国家局药品注册司、国家局药品认证管理中心和湖南省食品药品监督管理局均派人出席了培训班。

    此次培训班系由国家局药品认证管理中心主办，我中心协办。开幕式上，湖南省食品药品监督管理局副局长饶健致欢迎词，国家局药品认证管理中心副主任沈传勇做开班训示。培训班邀请到了来自研发、生产、检查第一线的11位优秀老师，分别从不同角度对注册生产检查的方法、要点、难点等进行了讲解。内容涉及注册生产现场检查要求、原料药、固体制剂和大容量注射剂的生产及工艺验证、实验室管理、清洁验证、无菌工艺及验证和化学药品变更相关技术相关要求等等。

另外，驻国家局纪检组监察局同志还就检查员的作用和检查中可能会遇到的形形色色廉政问题对检查员提出了要求，要求每个检查员要把握好标准、守得住底线、树立起表率，把人民健康利益始终放在第一位。

    此次培训方式采取知识宣讲、案例分析、互动交流和现场实践相结合的方式，内容丰富、形式多样、重点突出，取得了良好的效果。（来源：审评科）