全省首次举办医疗器械注册相关知识讲座
发布时间:2012年11月12日
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2012年11月8日,在长沙首次举办医疗器械注册专题讲座。此次讲座由省器械行业协会主办,三诺生物传感股份有限公司承办,审评中心老师现场主讲。
全省近100名医疗器械生产企业管理者及注册负责人参加。通过深入解读注册相关法规、详细介绍注册基本要求的同时实例剖析我省注册审评和体系考核存在的突出问题、专题讲解医疗器械生产洁净室的管理,同时审评人员与企业交流互动。此次讲座取得了超预期的效果,浏阳某企业负责人说:我从北京过来开办企业三年了,现在还没有完成注册,如果早了解这些知识,会少走很多弯路,这些知识我们太需要了。行业协会李少波副会长认为这次讲座给企业补了一堂基础课,希望以后能常态化,专题更为细化。
此外,为全面、持续提升我省医疗器械注册质量及质量体系管理能力,审评中心通过建立QQ群、论坛等形式搭建了我省器械生产、注册人员交流平台,受到企业广泛好评。
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