2013年11月18日，药审中心顺利通过由中国质量认证中心(CQC)组织的ISO9001:2008质量管理体系标准认证现场审核。

中国质量认证中心(CQC)派出四位资深专家组成审核组，按照ISO9001:2008标准要求对中心的质量管理体系进行全面审核，审核范围涉及到中心管理层和各职能部门，重点审核中心质量管理体系的符合性、充分性和有效性。审核组人员严格按照标准要求，采用检查资料、现场问询和随机抽查等方式，对中心的文件、记录、档案、人员及业务流程等工作进行了认真细致的检查。经过一天的全面审核，最终审核组认为中心的质量管理体系符合ISO9001:2008标准要求，贯彻了审评认证的相关法律法规，质量管理体系过程控制充分，保证了审评认证结果的科学性、公正性和规范性。审核组长宣布中心的质量管理体系通过了ISO9001:2008标准的现场审核，并推荐至中国质量认证中心(CQC)总部认证注册。

本次现场认证审核的顺利通过，是中心近年来坚持贯彻“规范塑造品质，专业成就未来”核心价值观和“科学审评、规范检查、技术把关、高效服务”的质量方针的结果，标志着中心已将国际标准ISO9001:2008充分应用到质量体系管理工作中，也标志着中心在建设科学规范，公正高效的技术服务机构方面又迈出了坚实的一步。（审评中心质管科）