湖南省中心举办PSUR撰写规范培训班
发布时间:2014年06月06日
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2014年6月4日至5日,湖南省药品审评认证与不良反应监测中心在长沙举办《药品定期安全性更新报告》(简称PSUR)撰写规范培训班,全省ADR监测专干及药品生产企业代表等130余人参加了培训。
此次培训重点讲解了PSUR撰写格式、网上操作、数据共享等内容。培训期间,还邀请国家ADR监测中心董铎副处长、省ADR监测中心陈光建副主任,分别就药品生产企业如何开展ADR监测工作以及如何从监测数据发现药品质量风险进行了专题讲座。
培训会议强调,企业PSUR工作已作为药品不良反应监测重要内容纳入GMP认证检查,2014年所有药品再注册的不良反应监测资料必须纳入PSUR。(监测科供稿)
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