国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心杨威主任莅临药品审评中心调研指导
2014年7月17日下午,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心杨威主任在省局安监处李波处长的陪同下,莅临湖南省药品审评认证与不良反应监测中心(以下简称省中心)调研指导。
杨威主任首先来到省中心各部门进行视察,对一线工作人员进行亲切慰问。之后,中心主任就中心的发展历史、人员构成、工作职能及近几年工作情况作了汇报。杨威主任充分肯定湖南中心的工作成效,表扬湖南中心特色明显。一是中心职能丰富。集药品、医疗器械、保健食品、化妆品技术审评认证和不良反应监测于一身,多中心合设,节约编制和行政成本,在药品监管的主要技术手段:技术审评,产品检测,监督检查,不良反应监测占了三项,是药品监督管理部门的主要技术支撑平台;二是人不多,效率很高。比中心成立之初人员规模有增长,但工作职能是成倍增长,中心认真履职,对口协调各个业务主管部门,高效运转,工作质量有保障,特别是各种检查,首次不合格率分别在15%-40%之间,彰显了技术权威和技术监督作用,值得各省中心和国家中心分享。三是中心成立之初,就着力于文化建设和内部质量管理体系建设,文化氛围明显,“规范塑造品质,专业成就未来”的核心价值观定位非常准确,团队精神面貌愉悦,让人赏心悦目。
杨威主任还通报了国家中心的改革思路,随着机构改革的推进,国家总局和国家中心将转变职能,高风险药品和医疗器械相关技术工作将下放省级中心,国家中心将着力于加强体系标准建设 ,支持 和监督评价省级中心工作,希望湖南中心总结经验,在改革进程中进一步加强能力建设,在现有的人员规模上参照重庆、福建中心的做法,积极争取扩编,为全国药品监管及技术监督工作再创佳绩。(中心质管科供稿)
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