为拓宽医疗器械审评员的视野，依据我中心承担的两个国家局课题《缺血修饰性白蛋白检测试剂盒技术审查指导原则》及《糖化血红蛋白检测试剂盒技术审查指导原则》编写计划，中心分管医疗器械审评工作的领导吴益斌，带领器械科全体同志，于2014年11月19日赴北京市食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称北京中心）进行了全面调研。

调研期间，与北京中心同仁分别就新规实施后医疗器械产品注册审评、注册核查、检查员派遣、制度建设、资料收集及档案管理等进行了深入交流，对核查的具体实施作了重点探讨。根据两个技术指导原则编写中存在的疑惑，与部分生产企业代表进行了深入探讨。通过调研，从中受益匪浅，为今后的医疗器械技术审评工作拓宽了思路。 （器械科供稿）

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