我省药品技术转让注册审评初显成效

发布时间:2016年08月19日 信息来源:
 

2015年1月,国家总局正式授权我省开展药品生产技术转让技术审评工作。在省局的正确领导和高度重视下,省药审中心加强制度建设,制定工作规范;加强技术指导,实现有效沟通;加强风险控制,保障工作质量。自2015年5月至今,已接收9项技术审评事项,办结7项,报国家总局审批6项,全部获得了药品注册批件,通过率100%。我省药品生产技术转让注册审评工作速度快、质量高,为我省医药经济发展、税收增加、劳动就业等做出了重大贡献。

今年年底,已获总局批复权的省级药品监管机构将停止按国食药监注[2013]38号文中规定的药品生产技术转让注册申请的受理,我省有关药企应抢抓机遇,把握时机。我中心将认真落实国家总局和省局相关工作要求,不断提升工作能力、改进服务方式,为省内转入的新品种把好关、服好务。(审评科供稿)

 


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