7月4日，省药审中心组织专家对涉及有源医疗器械安全性能电磁兼容（EMC）覆盖问题的治疗类仪器、输注泵、制氧设备、POCT、临床检验分析仪器、医用多功能悬挂装置共38个品种实行集中审评。这是省药审中心创新医疗器审评方式的一次成功尝试。

一是精选专家，保障质量。从中车集团、国防科大、省电子研究所、省医疗器械检测所精选了5名电磁兼容方面的知名专家参审，从而保障审评质量。二是审研互动，把握重点。研发单位详尽介绍产品结构组成、运行方式、软件信息、关键部件、电磁兼容设计等情况，现场回答专家提问，对较高风险的典型品种进行重点把控。三是相对集中，提升速度。在职审评人员对现阶段申报的品种进行初审研判、筛选分类，一次性提交专家会审评，由单品种召开专家会审评，改为共性问题专家集中审评，减轻了在职审评人员的工作压力，提升了速度，提高了效率，减少了审评成本支出，保障了审评质量。四是规范标准，客观公正。首次专家集中审评，就医疗器械电磁兼容性覆盖形成了统一审评原则：产品功能发生变化，需进行分类，每类应做EMC测试；外形结构、内部PCB发生变化时，需做EMC测试；软件有重大变化时（如：软件产生新的用例），需做EMC测试；覆盖型号试验项目应一致。做到同类产品审评标准统一，确保了客观公正。

长期以来，省药审中心在职审评人员相当少，申报数量相当大的情况下，不断解放思想、创新思路，先后开展了开门审评、审查分离、集体议定等系列创新，强化了服务、提升了质量，促进了发展，如湖南太阳龙医疗科技有限公司注册的医用多功能悬挂装置，单品种年销售额达1.5亿元以上，为经济社会发展及公众安全作出了应有的贡献。(供稿：廖晓棠；照片：王雅甜；审核：张贵赋）