省药审中心举办药品GMP检查员继续教育培训班
发布时间:2017年12月22日
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2017年12月7日-9日,省药审中心举办药品GMP检查员继续教育培训班对我省140名GMP检查员进行了为期3天的培训。为达到拓展检查员的视野、提升其药品检查能力的目的,本次培训精心组织,邀请了国内知名药品GMP专家及著名外企质量和生产负责人专题讲授数据可靠性、GMP质量文化培育、变更管理、供应商管理、偏差及CAPA操作实务与案例分析、PQR及统计过程控制运用、基于AQL的取样方法学与应用等内容,参训学员普遍反映课程安排新颖、所学受益匪浅。
培训班上,省药审中心主任张贵赋就如何适应药品检查新形势、新要求,对GMP检查员提出四点要求:一要修德,提高政治站位。检查员代表政府开展药品GMP检查工作,要增强使命感、责任感和服务意识,确保公众用药安全。二要补能,提高业务素质。检查员要及时更新业务知识,以适应药品监管新形势、新要求。三要提质,坚持问题导向。检查员要改变以往检查方式方法,进一步加大检查深度、提高检查质量,要重点核查药品生产工艺一致性、药品生产非法添加、掺杂使假等违法违规行为。四要重廉,认真履职守规。检查员在检查中要遵纪守规,认真履职,坚守廉政底线;要积极参与药品检查工作,确保药品生产质量安全。 (供稿:林新文;审核:张贵赋)
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