2019年4月17日，省药审中心外聘专家参与医疗器械分类技术咨询指导会。临床医学、临床药学、化学化工和软件（人工智能）等领域专家、审评人员及申请人近30人参会。

省药审中心针对前期接收的8个单位10个品种的分类咨询申请，在内部讨论、分析、研判的基础上，提出疑点问题聘请外部专家参与咨询，如：某成分是否发挥药理学作用、产品使用时限是否符合有效成分的动力学释放特征及产物的累积风险、软件类产品是否自动识别并提供明确的疾病诊断等。省药审中心党委委员彭惠芳介绍了会议背景及分类思路，强调分类工作既有专业性又有政策性，强化风险意识和责任意识，充分体现科学性、合规性。与会专家结合提出的问题从技术实现、临床应用层面全面考量评估产品风险，申请人代表现场演示产品、解答提问。精准指导申请人科学规划产品研发思路、设计定位产品类别。此次，9个品种给出了明确的分类指导意见，1个品种提出了需要补充研究的方向与内容，通过指导避免申请人因分类不明导致产品注册走弯路。通过完整的专家团队参与及集体决策程序，助推审评审批工作更加科学；共性堵点问题集中研讨，个性指导，提高了咨询服务质量与效率。

省药审中心积极落实省局深化医疗器械审评审批制度改革要求，推动我省医疗器械产业高质量发展，在科学审评、优化服务上不断出实招：在创新产品技术服务个性化、在审沟通常态化的基础上，探索开展受理前咨询工作的精准化。(供稿：王辉；照片：黎俊逸；审核：张贵赋、彭惠芳)