2020年2月21日，省药审中心召开专题技术咨询会，帮助解决远大公司提出的“移动肺保”、“消毒舱”等疫情防护应急产品创新技术开发及产品注册中的困难与问题。为确保咨询沟通效率，精准解决问题，会前省药审中心安排专人与申请人沟通，了解产品基本结构、技术原理、预期用途等情况，申请人携带产品研究资料、说明书及样品与中心医疗器械技术审评骨干进行现场交流。

        远大公司在空气净化领域技术实力雄厚，但对医疗器械相关要求了解不多，为此，医疗器械审评负责人首先介绍了医疗器械行业的特殊性，产品安全、有效的重要性。远大公司技术负责人分别介绍了“移动肺保”“消毒舱”的创新点以及产品预期的临床价值。审评技术团队对产品创新点可能带来的风险进行了分析，对“移动肺保”技术要求中性能指标的确定，检验方法、使用时限、重复使用部件消毒/灭菌方式等问题与企业进行交流，提出了目前存在的不足及下一步研究思路，同时，对“消毒舱”产品分类规划进行了指导。

        企业负责人表示这次咨询是一次有效的医疗器械入门培训，解除了公司在医疗产品开发及上市过程中的困惑，可以少走很多弯路，对省药审中心能提供及时、专业、规范的技术咨询深表感谢，表示尽快改进完善好产品设计，将相关研究工作做实、做细，确保产品安全、有效，更好发挥产品临床价值。（供稿：林新文；照片：王辉；审核：彭惠芳）

远大公司产品注册专题技术咨询会