药审中心举办人工智能医疗器械注册专题研讨会
发布时间:2020年08月10日
信息来源:
8月7日,药审中心在长沙举办人工智能医疗器械注册专题研讨会,来自省内外14家人工智能相关科研机构及企业代表参会。省药审中心主任刘春新出席会议。
会议采取讲座和研讨交流相结合的形式。国家人工智能医疗器械标准化归口单位专家、成功申报三类人工智能医疗器械产品的注册负责人作了专题讲座,药审中心全体审评人员与参会代表就人工智能医疗器械与传统医疗器械的区别、人工智能在医疗中的应用、类别判定、数据质量与标注质量控制、临床试验关注点以及人工智能独立软件生产质量管理体系要求等进行交流和探讨。
刘春新指出,本次会议对明晰、厘清人工智能医疗器械产品注册、生产思路,对促进医疗器械产业高质量发展具有重要意义。一是站在监管角度,我国人工智能医疗器械已完成“跟跑”到“并跑”,监管理念和思路要与时俱进,在保产品安全、有效的前提下,提高注册技术审评的质量与效率;二是站在产业发展的角度,面对创新领域,要虚心学习,坚持科学务实的态度,力争做到思想不落伍、服务保一流。(供稿:王辉、照片:黎俊逸、审核:彭惠芳)
扫一扫在手机打开当前页