为加强我省医疗器械不良事件监测，提高我省医疗器械不良事件监测人员的工作能力，强化医疗器械注册人不良事件监测主体责任，省药审中心于10月22-23日，在长沙举办全省医疗器械不良事件监测人员业务培训，共有来自各市州药品不良反应监测机构、医疗器械安全监测哨点单位及部分持有人相关人员426人参加培训。省局医疗器械监管处彭军副处长出席开班仪式并作重要讲话。他肯定了全省医疗器械不良事件监测工作取得的成绩，并指出：一是要高度重视不良事件监测报告评价工作。各级监测机构和医疗机构要坚持风险管理的理念，有效发现风险信号，切实做好医疗器械不良事件报告收集、上报工作，充分发挥报告主渠道作用，为监管部门提供监管依据。二是要扎实履行不良事件监测的职能义务。医疗器械不良事件监测工作涉及到医疗器械持有人、经营企业、使用单位、监管部门等各个方面。持有人应当严格落实主体责任，要主动开展医疗器械再评价，配合监管部门的不良事件调查等工作。经营企业和使用单位应当建立工作制度，医疗机构还应当将不良事件监测纳入其质量安全管理重点工作。三是要不断提升不良事件监测工作能力和水平。各监测机构、哨点单位要严格按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的规定开展不良事件监测工作。持有人、经营企业和二级以上医疗机构应当注册为国家医疗器械不良事件监测信息系统用户，高质量维护用户信息，报告医疗器械不良事件。

中心分管领导吴益斌同志传达了全国药品不良反应监测工作视频会议及全省药品监督管理工作会议精神，通报了2020年全省医疗器械不良事件报告情况，对下一步工作提出了具体要求。

培训还邀请了国家不良反应监测中心、哨点单位及生产企业相关专家进行授课，对医疗器械故障类不良事件主动监测研究与思考、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》和医疗器械不良事件系统常见问题等进行了详细讲解，哨点医院和企业进行了经验分享与交流，通过培训广大学员有所收获，今后将把学到的本领充分应用到日常监测工作中，不断开创我省监测工作新局面。

（撰稿：陈希、朱旺；审核：吴益斌；摄影：朱旺）