药审中心召开医疗机构制剂专家技术审评会
发布时间:2021年01月18日
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1月6日,药审中心召开0.05%硫酸阿托品滴眼液医疗机构制剂专家审评会,来自中南大学湘雅医院、中南大学湘雅二医院、湖南省药品检验研究院、湖南省医疗器械所的4位专家参加了会议,省局注册处派员参会。
审评会上,中心审评人员介绍了该品种技术审评中存在的主要问题及迫切需要解决的难点。专家与申报单位、合同研究人员进行了充分沟通,指出了研究工作中存在的问题与不足,同时提出需要补充研究项目的具体书面要求,且对其安全性、有效性和质量可控性作出了客观评估。(供稿:管志美;照片:何雄;审核:姚金成)
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