我省医疗器械技术审评实现全程无纸化办理

发布时间:2021年03月19日 信息来源:

3月15日,湖南省药审中心医疗器械审评信息系统全面升级上线,我省第二类医疗器械产品注册技术审评环节实现全程无纸化办理。  

此次系统升级是在原医疗器械审评信息系统“先进先审、超时预警、全程留痕”的基础上,增设了创新产品审评通道,实现任务网上分配、倒计时查询、补充通知书网上告知并短信提醒、审评进度公开、在线出具审评报告、审评工作文档自动与审批系统实现数据对接等功能。注册申请人可直接网上查看发补通知、在线查询审评动态、线上递交审评咨询申请,至此,我省医疗器械产品注册技术审评实现全程网上办理。

信息化是实现规范化的有效方法,系统升级是省药审中心落实进一步深化医疗器械审评制度改革的务实举措,对鼓励创新、优化服务、提升审评质量与效率将起到积极推动作用。


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