5月16-19日，省药审中心副主任彭惠芳带领监测二科及部分市州监测机构人员赴山东省调研药械化监测工作，与山东省药品不良反应监测中心、淄博市药物警戒中心、山东大学第二医院及山东新华医疗器械股份有限公司就监测工作进行深度交流。

调研组重点了解省市级药械化监测工作体系建设、报告收集评价、风险预警、课题研究及监测数据应用；实地考察了山东大学第二医院“医疗耗材全生命周期精细化智慧管理平台”和“医疗器械不良事件一键报告系统”；现场了解山东新华医疗器械股份有限公司器械不良事件监测体系运行情况,并就注册人如何收集不良事件报告、如何加强产品全生命周期风险、监测中存在的问题与困难进行了交流和探讨。

通过调研，为下一步推动我省药械化监测评价体系和能力建设、建立哨点单位有效运行机制、提高注册人的主动监测责任意识与评价能力提供了思路与方向。（供稿：陈希、朱旺； 照片：朱旺；审核：彭惠芳）

 

山东省药品不良反应监测中心调研

山东大学第二医院调研

淄博市药物警戒中心调研

山东新华医疗器械股份有限公司调研