6月1日，省药审中心在省局组织召开28个涉及境内无同类上市或罕见病等体外诊断试剂产品专家咨询会。

会议由审查四科承办，邀请来自中南大学湘雅医学院、中南大学湘雅二医院、湖南省人民医院的4名专家出席，涵盖医学检验、内科学（风湿免疫）及眼科领域，科室全体审评人员及产品涉及的6家注册申请人共同参会。因疫情防控需要咨询会以现场结合线上会议进行，部分中高风险地区企业通过视频连线参会。各注册人介绍品种研究思路及审评关注的疑点后，专家、审评人员及注册人围绕品种临床价值、分析性能评估、参考区间、临床评价等方面进行深入探讨，对境内无同类上市产品由实验室研发向临床实践转化的实现进行讨论。会后科室将结合专家意见以及产品审查情况向企业发送补充通知书，为各注册人品种申报提供既科学严谨又贴合实际的指导，推进注册事项持续进行，促使审评工作上新台阶。

近年，湖南省局坚持“监管严而又严，服务优而又优”的工作理念，不断深化医疗器械审评审批制度改革，政策红利下我省体外诊断产业蓬勃发展，审评数量一再创新高。今年以来，四科已接收体外诊断试剂及分析仪器1312个品种，至5月份底已办结580个。科室在工作强度大，审评时限紧的情况下，坚持提速不降档，把控风险、把关技术，既服务企业促进产业发展，又坚持标准保障审评质量，在我省体外诊断试剂行业健康蓬勃发展中彰显审评力量。（供稿：龙慧玲、吴昭昭，照片：贺先琳，审核：彭惠芳）