省药审中心启动“基于真实世界数据的中药注射剂安全性主动监测模式标准化研究”课题哨点调研工作

发布时间:2022年06月13日 信息来源:


为了探索中药注射液主动监测模式,省药审中心积极开展“基于真实世界数据的中药注射剂安全性主动监测模式标准化研究”科药联合基金课题设置了6家主动监测哨点进行真实世界数据收集6月8日,省药审中心启动哨点调研工作,课题负责人以及相关研究人员一行3人赴珠海李蕴麟(西医)颈肩腰腿痛诊所进行了现场考察。

通过现场观摩,调研组详细了解了中药注射剂主动监测工作流程、过程记录管理、监测信息系统应用以及开展主动监测中遇到的困难,同时针对正清风痛宁注射液在临床实际使用中的用法、用量、合并用药、疗程、原患疾病等与风险的关联性进行了深入探讨。本次调研结果将为主动监测真实世界数据统计分析策略的建立提供依据(供稿摄影:邓华;审核:范硕


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