省药审中心举办“医疗器械技术审评开放日”活动
7月21日上午,“湖南省医疗器械安全宣传周”之“医疗器械技术审评开放日”活动在湖南省医疗器械产业园(湘潭)举行,省药审中心党委书记王铸辉带领7名骨干审评员赴现场开展“面对面、点对点”企业咨询服务。
此次开放日活动分两个会场同时进行。在主会场,由省局器械处、省医疗器械审评核查湘潭工作站、湘潭市市场监管局、产业园管委会以及10家医疗器械生产企业等单位代表参加,会上就企业普遍关心的产品内部转移、临床试验、敷料产品注册和委托生产等相关共性问题,省药审中心从政策和技术层面分别进行了一一回应。在分会场,来自园区的20余家企业积极踊跃,将审评员团团围住,问题接二连三,咨询现场呈现出一片忙而不乱的景象。
企业家代表对中心提供的高效、优质、务实的服务普遍感到满意。有企业代表认为,通过这种“点对点”释疑解惑的方式,回答企业在审品种所遇到的各种困惑和疑问,让他们释了疑,解了惑,让企业少走了弯路,节省了时间,提高了效率,也更加坚定了来湘投资创业的信心。活动中,园区部分企业现场赠送锦旗,充分肯定中心近年来给予企业提供的优质服务和技术指导。
“医疗器械技术审评开放日”是省局今年医疗器械安全宣传周活动之一。开放日围绕“安全用械、共治共享”主题,推动医疗产业创新及发展,普及医疗器械安全知识,保障公众用械安全,更好地满足公众健康需求。(拟稿:文计福、吴昭昭;摄像:伍奥林;核稿:王铸辉)
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