统一审评尺度 提高审评质量——省药审中心三大审查要点定稿会
发布时间:2022年11月07日
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11月2日,省药审中心组织召开《湖南省第二类软件类产品注册技术审查要点(试行)》、《湖南省第二类医疗器械敷料类产品注册技术审查要点(试行)》、《湖南省第二类理疗设备注册技术审查要点》(以下简称《要点》)审议定稿会。会议由中心业务管理部主持,中心医疗器械专业委员会委员参加会议、省局器械处相关同志、中心有关领导出席指导。
《要点》编写组介绍了编写《要点》的相关背景、主要内容、参考依据、历次征求意见的采纳情况。会议对共性问题进行了充分讨论,基本形成共识。最后,经专业委员会表决通过。
中心主任刘春新对今后审评要点编写工作提出了进一步要求:1.数量方面,成熟一个、制定一个;2.质量方面,及时总结、不断完善;3.效率方面,严格执行、防止偏差;4.提升方面,参与研究、加强科研。(供稿:潘静、汪子力 照片:朱阿飞 审核:王铸辉)
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