为了进一步了解2023年新进审评人员对医疗器械法律法规及相关产品技术审评技能的掌握情况，更快地进入医疗器械审评角色，近日，我中心审评二部一分部对新进审评人员进行了理论考核与实践评估。

理论考核笔试于2023年6月15日下午进行。考核采取闭卷的形式展开，期间不允许携带手机等通讯设备，也不允许相互交流讨论，主要考察新人对法律法规、指导原则等相关理论知识的掌握程度。

2023年6月16日上午案例交流研讨会，案例为前期精心筛选的四个不同类型的申报产品，涵盖了软件、敷料、无源器械、物理治疗四大类。会上，三位新审评员依次汇报自己对产品的审评思路以及在审评过程中发现的问题，带教老师和其他审评员进行点评和补充。

通过本次会议，新审评员对技术审评工作有了更深刻的理解和认识，对审评要点和产品风险的把控有了更进一步的了解和提升。