省药审中心赴湖南华纳大药厂开展课题调研工作
发布时间:2023年07月07日
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7月6日,湖南省药审中心党委书记王铸辉携药品上市后变更标准化课题组一行来到湖南华纳大药厂开展课题调研。课题组通过实地查看、座谈交流等方式,详细了解企业生产研发情况及有关药品上市后变更工作的难点痛点问题。
座谈会上,党委书记王铸辉介绍了开展药品上市后变更标准化课题研究的背景及意义,并充分肯定了企业的发展成绩。他强调,企业申请药品上市后变更要依法依规,严格遵守现行的规范性文件及指导原则,对标对表,始终坚持“四个最严”基本要求,以科学、规范、严谨的态度做好药品研究工作。
本次调研紧紧围绕药品上市后变更标准化深入开展,力求找准企业高度关注的药品上市后变更“急难愁盼”问题,全面提升我省药品上市后变更工作能力水平,从而助推药品监管高质量发展。(供稿:龙慧玲;照片:刘娟;审核:姚金成)
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