省药审中心召开物理治疗、软件及敷料产品审评要点修订定稿会

发布时间:2024年09月04日 信息来源:


为进一步做好我省医疗器械技术审评服务工作,解决省内注册人在物理治疗、软件及敷料产品注册申报过程中的堵点和难点,93日下午,省药审中心召开物理治疗、软件及敷料产品审评要点修订定稿会,审评二部器械组全体审评员参加会议。

会议主要研究讨论了在物理治疗、软件及敷料三类产品第一版审评要点的基础上新修订的内容,并对产品的共性问题、分类原则及技术审评的关注点进行了深入交流探讨。

物理治疗、软件及敷料产品是我省申报数量较多的医疗器械类别,会议修订并定稿了相应的审评要点,为注册申请人合理设计开发和研究验证指明了方向。我中心将持续关注省内企业在注册申报中的相关问题,及时梳理汇总、破解难题,助力我省医疗器械产业高质量发展。(供稿:邓乔  摄影:杨薪羽  审核:范硕)


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