省药审中心“四大举措”推动化妆品完整版安全评估制度平稳实施

发布时间:2024年09月30日 信息来源:


为进一步优化化妆品安全评估管理工作,有序推进化妆品安全评估制度实施,强化企业主体责任意识,今年4月22日国家药监局发布《关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》,对化妆品安全评估资料实施分类管理,指导企业科学合理使用评估数据,加强整合数据资料,提高数据使用便利性,指导企业规范开展、提交安评资料。

省药审中心按照国家局工作要求及时召开化妆品安全评估工作推进会,联合省局化妆品监管处研究制定《湖南省化妆品安全评估工作推进方案》,印发《关于进一步做好湖南省化妆品安全评估工作的通知》,强力推进“四大举措”切实做好全省化妆品完整版安全评估制度的宣贯和实施工作。

一是提前谋划,组织安评宣贯培训7月19日举办全省化妆品法规(安全评估)培训班,组织60余家企业、120余名安全评估人员集中参加国家局线上培训,对完整版安评相关法规、技术指南等进行学习宣贯。

二是优化服务,提高安评工作效率。多次调研走访化妆品注备人、生产企业,及时了解行业企业安评管理现状和困惑,帮助企业构建科学的安全评估体系,做好对已备案化妆品所用的原料以及拟开发的品种的配方原料进行评估,提示企业对存在数据缺口的原料加大数据收集力度,适时开展毒理学研究,切实提升化妆品完整版安全评估工作效率。

三是示范引领,提升安评行业水平。充分发挥水羊集团在化妆品完整版安全评估方面的示范引领作用,组织全省化妆品注备人、生产企业赴水羊集团参观学习,水羊集团向全体参训人员现场讲授安评管理实践和工作经验,以点带面提升我省化妆品完整版安全评估水平。

四是夯基提能,提升安评审评能力。多次派员参加国家药监局组织的安全评估培训,与行业专家同仁开展技术交流,力求准确理解完整版安全评估法规与技术要求、审评要点,培养安全评估管理专业技术骨干,打造高素质的审评队伍。(撰稿人:陆才洋;审核人:姚金成)


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