省药审中心组织除痹通络止痛膏专家审评会
发布时间:2024年01月12日
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为支持医疗机构制剂创新发展,充分发挥医疗机构制剂注册专家咨询作用,不断提升医疗机构制剂审评质量,1月11日省药审中心组织召开医疗机构制剂除痹通络止痛膏专家审评会,来自湖南省中医药研究院附属医院、湖南大学、湖南省药品审核查验中心等单位的医疗机构制剂注册审评专家参加会议。
会上,省药审中心审评人员重点介绍了申报品种除痹通络止痛膏的基本情况、存在的问题等。各位参会专家分别结合自己的专业领域,围绕工艺研究、质量研究、药理毒理研究、临床试验等方面进行了深入的研讨,对存在并需要重点解决的难点问题进行了专家审评,最终形成专家审评综合意见。
下一步,省药审中心将认真参考专家综合审评意见,坚持科学审评,督促申报单位完善除痹通络止痛膏相关研究,切实保障医疗机构制剂安全有效。(供稿:章泽恒;审核:姚金成)
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