为全面评估我省药品不良反应报告质量，促进全省药品不良反应监测工作规范开展，2月19-21日，省药审中心组织开展2024年度全省药品不良反应/事件报告质量检查工作，遴选出16位市州业务骨干参加本次质量检查。

本次质量检查遵循随机双盲公平公正原则，检查对象为国家药品不良反应监测系统收到的湖南省2024年全年102101份报告。抽样规则为严重报告抽11%，一般报告抽1%，死亡报告全抽。全省共抽取样本3067份。

检查实施首先由检查员对个例报告的真实性、规范性、完整性进行评分，并针对检查过程中发现的问题及评估结果进行深入交流，再进行交叉复核；然后省药审中心监督抽查审核检查结果的准确性；最后省药审中心对各市州的报告整体工作情况进行评估，包括报告数量、报告类型结构、报告来源分布、报告及时性、审核评价及时性以及真实性情况等，该次检查全省报告平均得分为95.84分，显示报告整体质量较好。

通过本次质量检查，查找了我省药品报告质量中存在的不足，对报表中存在一些问题的解决方法达成了共识，下一步，省药审中心将在日常报表审核工作中加大对各市州监测人员的指导，将以“质量评估”促“质量提升”，坚持以评促建、以评促改、以评促管，不断推进我省药物警戒体系建设。（供稿：赵炫柱；照片：邓华；审核：范硕）