省药审中心组织召开医疗机构制剂专家审评会
发布时间:2025年03月04日
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为支持中医药传承创新,推动具有临床价值的传统医疗机构制剂规范开展注册申报工作,2025年2月24日省药审中心组织召开安乡县人民医院医疗机构制剂专家审评会。
省药审中心审评人员重点介绍申报品种的基本情况、存在的关键问题等,来自湖南省中医药研究院、湖南大学、湖南省中医药大学第一附属医院等单位的医疗机构制剂注册审评专家结合自己的专业擅长,围绕药效学研究、安全性评价、质量控制标准、生产工艺合规性等核心环节进行了深入探讨,对存在的重点难点问题与申请人进行了深入沟通交流,最终形成专家综合审评意见。
下一步,省药审中心将参考结合专家综合审评意见,坚持科学公正规范审评,切实保障医疗机构制剂安全有效。(供稿:章泽恒;照片:章泽恒;审核:姚金成)
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