近日，为进一步提升药械化审评的科学性、规范性与高效性，省药审中心召开党委会（扩大）会议，对中心质量体系修订工作进行研究部署，业务管理部根据各部门的工作需求组织制定制修订计划，各部门按时间节点及制修订要求落实文件制修订工作，业务管理部采取定期督促、抽查等措施对修订进度及文件质量进行整体把控。

此次质量体系制修订工作以国家局对各省局开展医疗器械审评机构/人员能力评价工作为契机，秉持“以科学为基、以法规为准、以实践为鉴”的原则，主要聚焦在法律法规、环节时限、工作方式的调整变化等方面。本次共统筹修订45个文件，包括29个作业文件，12个管理制度，4个程序文件，并紧密贴合实际工作动态变化，新增4个管理制度，通过建章立制为审评工作夯实根基。

药审中心将以此次质量体系建设成果为坚强基石，持续深化审评改革，不断强化质量管控，用更加科学的审评机制、更加统一的审评标准、更加高效的审评流程，为我省医药产业高质量发展持续发力。(供稿：聂明坤  审核：姚金成)