数字化工具助推医疗器械不良事件监测工作提质增效

发布时间:2025年09月09日 信息来源:

医疗器械个例不良事件报告表,是开展医疗器械不良事件监测工作的核心基石,更是及时发现、精准识别上市后医疗器械潜在风险与安全隐患的关键信息来源根据国家药品评价中心工作要求,我中心需按季度对辖区内医疗器械个例不良事件开展质量评估工作,以持续筑牢医疗器械监测安全防线。

为进一步提升监测工作效率与质量,我中心积极引入医疗器械警戒智能分析系统。近期以来,我中心依托智能平台,对报告基础信息进行自动校验,不仅全面实现了评估流程的 “无纸化” 操作,更显著压缩了评估周期,让工作效率得到大幅提升。同时,借助系统的数据分析功能,精准定位报告收集、上报全流程中的薄弱环节,为后续针对性开展市州级业务培训、科学优化上报流程提供了坚实的数据支撑。(供稿:杨嵘  审核:范硕


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