2025 年 9 月 5 日，省药审中心召开了科药联合重点项目《基于大模型的医疗器械辅助审评系统分析及应用研究》的课题开题报告会。湖南省药品监督管理局医疗器械监督管理处副处长彭军，药品注册管理和科技处主任科员陈雪蕾，北京邮电大学智能工程与自动化学院教授杨辉华，华侨大学计算机学院教授陈凯，圣湘生物科技股份有限公司副总经理邓中平等专家，湖南药审中心党委书记兼课题负责人王铸辉及课题组全体成员参加会议。

该课题旨在通过对大模型技术的深入研究和应用，提高审评效率和质量，构建一套高效、精准的医疗器械辅助审评系统，为医疗器械监管提供有力支持。课题组代表详细介绍了《基于大模型的医疗器械辅助审评系统分析及应用研究》课题的背景、目标以及研究方案并进行了demo演示。与会专家们围绕课题研究内容展开了积极讨论。大家一致认为，课题紧扣药品科学监管的发展方向，基于大模型赋能医疗器械智能化审评，提升审评工作的科学性、规范性和效率，对医疗器械智慧监管实践意义重大，具有创新性、指导性、示范性，但同时也需重点关注大模型面临的数据安全、模型准确性验证等诸多挑战。

    本次开题报告会的成功召开，为《基于大模型的医疗器械辅助审评系统分析及应用研究》课题的研究工作奠定了坚实基础。省药审中心将以此次课题为契机，加强与各方的合作与交流，积极探索大模型技术在医疗器械审评中的创新应用，为推动医疗器械产业高质量发展贡献力量。（供稿：周明；  照片：刘娟、胡美珍； 审核：范硕、王铸辉）