省药审中心召开敷料类医疗器械相关问题合议会议

发布时间:2025年10月30日 信息来源:


近日,省药审中心审评二部针对省局器械处退回的敷料类医疗器械相关问题产品召开了专题合议会议,部门审评敷料类产品的全体审评员及中心副主任黎银波共同参加了会议。

会议聚焦当前审评工作中存在的争议产品,针对敷料类医疗器械注册单元划分、灭菌验证等相关问题进行了探讨,通过集体讨论、民主决策的方式,深入研究并形成了统一的审评意见,为未来同类产品的审评工作统一了尺度。

会议明确,下一步,部门将严格按照上级要求,逐步推动将医疗器械审评中的共性争议问题和重大技术分歧纳入公开讨论范畴,通过专家咨询、专题研讨等形式,广泛汇聚行业智慧。

同时,部门将以此次会议为范本,持续完善并固化集体合议机制,进一步细化合议议题的遴选标准、规范议事流程、强化结论执行与反馈,致力于打造更加制度化、规范化、高效化的技术审评决策体系,为我省医疗器械产业的高质量发展提供更加坚实有力的技术保障。(撰稿人:李柳;照片:李梦瑶;审核人:黎银波)


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