省药审中心召开《非慢性创面敷贴产品技术审评要点》定稿会议

发布时间:2025年11月16日 信息来源:


2025年7月22日,省药审中心审评二部器械组组织召开了《非慢性创面敷贴产品技术审评要点》(以下简称《审评要点》)定稿会议。《审评要点》是在前期版本基础上,结合行业技术发展和我省审评实践经验进行的优化完善。此次定稿会结合非慢性创面敷贴产品的技术特点、临床应用需求及监管实践,确定了产品分类依据、适用范围、性能研究、生物学评价、临床评价等关键内容。

修订后的《审评要点》将为非慢性创面敷贴产品的审评提供更精准的技术指导,有助于统一审评尺度,提升审评质与效率。(供稿:甄红娇  审核:黎银波)


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