省药审中心赴漳州开展中成药安全风险管理调研
发布时间:2025年11月19日
信息来源:
11月16日至18日,为顺利推进省自然科学基金科药联合项目“药物警戒制度下上市中成药安全风险管理标准化的研究”,湖南省药审中心课题组一行3人,赴漳州片仔癀药业股份有限公司、漳州市质量技术评审与监测评价中心开展了实地调研。
在漳州片仔癀药业,课题组重点听取了持有人药物警戒工作汇报,内容涵盖了中成药产销情况、药物警戒体系建设、风险信号检测、安全风险评估、中药药物警戒计划制定等,双方并围绕中成药安全风险管理中的难点与堵点问题,展开深度交流探讨。
在漳州市中心,课题组详细了解市、县两级监测机构人员配置,以及药品不良反应报告“数量保障+质量管控”的具体措施,并就优化监测工作的有效举措与实践建议交换了意见。
此次调研形成的成果,将为后续中成药安全风险管理标准化文件的起草提供参考,也进一步了解了外省市州药品不良反应监测工作的开展模式。(供稿:邓华 照片:邓华 审核:范硕)

(片仔癀药业股份有限公司)

(漳州市质量技术评审与监测评价中心)
扫一扫在手机打开当前页

湘公网安备 43010402000746号