省药审中心组织召开中成药安全风险管理标准化文件专家评审会
发布时间:2025年11月27日
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2025年11月27日,湖南省药品审评与不良反应监测中心在长沙组织召开中成药安全风险管理标准化文件专家评审会。来自湖南中医药大学、中南大学湘雅医院、湖南中医药大学第一附属医院及湖南中医药大学第二附属医院的5名专家应邀参会评审。
会议重点围绕中成药安全风险信号检测与评价、信号优先级评价、说明书安全信息修订、安全风险等级分类文件进行评审。经集体审议,专家组一致认为,该套文件聚焦上市中成药共性安全问题,逻辑严谨、内容详实,契合药物警戒制度实施要求,可操作性强;在药物警戒制度框架下创新性设计上市中成药安全风险管理标准化路径,补齐了药品上市许可持有人开展相关工作的技术指导薄弱环节,具有重要的实践指导价值(供稿:杜娟 照片:瞿恋 审稿:范硕)

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