4月10日，省药审中心邀请湖南埃普特医疗器械有限公司来中心就三类医疗器械的审评和注册开展专题交流分享。中心党委书记王铸辉及器械审评相关人员参加交流。

本次交流围绕《三类医疗器械注册技术审评流程及生物学评价考量》、《心脑血管植入/介入类无源医疗器械审评关注要点》两大主题展开。主讲人员系统解读了国家器审中心项目分级管理、立卷审查等核心机制，以真实审评案例，深入剖析了生物学评价的关键维度与同品种比对临床评价的实施路径，为审评人员精准把握产品特性、提升审评科学性提供了良好参考。在交流互动环节，双方围绕注册申报中的常见问题、审评尺度把握等展开了热烈而深入的讨论，实现了审评要求与企业注册申报的有效贯通。

本次交流是省药审中心主动对接企业、吸收一线经验、提升审评服务精准度的重要举措，也是能力培训的一次改革尝试。下一步，中心将继续拓展此类交流机制，不断强化审评队伍的专业素养与服务能力，进一步优化审评流程与服务模式，助力我省医疗器械产业实现更高质量、更可持续的发展。(供稿：聂明坤  图片：肖璐  审核：黎银波)