5月11日，湖南省药品审评与不良反应监测中心器械党支部（以下简称“省药审中心器械党支部”）走进湖南湘江新区，与新区生物医药企业联合开展“践行服务宗旨·助力企业发展”主题党日活动，通过面对面座谈交流，现场解答企业在产品注册审评、不良事件监测等方面的疑问，广泛听取意见建议。

来自湘江新区的多家医疗器械生产企业负责人、注册及质量管理相关负责同志共30余人参加座谈。省药审中心器械党支部全体党员及业务骨干全程参与，围绕企业关切的难点堵点问题开展针对性辅导和政策解读，秉持科学精神，勇担审评使命，以“践行服务宗旨·助力企业发展”主题党日活动为契机，切实转变观念、转变作风，在多个方面持续发力，全面提升药械妆审评与监测水平。

在交流环节，企业代表踊跃发言，就创新医疗器械审评程序、产品技术要求变更、不良事件调查与报告等方面提出了20余个具体问题。省药审中心器械党支部的审评专家和监测技术人员逐条回应，现场给出指导意见，并对部分涉及政策适用边界的复杂问题记录在案，会后组织专题研究及时反馈。

本次主题党日活动是省药审中心器械党支部落实省药品监管局医疗器械“二次创业”工作部署的具体行动，也是支部深入医疗器械产业一线了解企业困难诉求、化解注册审评与产品监测痛点的现实举措。下一步，支部将继续坚持党建引领，以更高标准、更实举措推动审评提速、服务提质、监测提效，努力为全省医疗器械产业发展贡献药审力量。（供稿：汪小平；照片：陈希；审核：黎银波）