药品GMP认证公示(第134号)
药品GMP认证公示(第134号)
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号),经现场检查和审核,湖南恒伟药业股份有限公司、大邦(湖南)生物制药有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2015年12月29日至2016年1月12日。
监督电话:0731-88635909
传 真:0731-88633304
地 址:湖南省长沙市岳麓区麓天路2号
邮 编:410205
特此公示。
附件:药品GMP认证综合评定目录(第134号)
湖南省药品审评认证与不良反应监测中心
2015年12月28日
药品GMP认证综合评定目录(第134号)
序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查时间 |
检查员 |
1 |
安15-457 |
湖南恒伟药业股份有限公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含中药提取) |
2015年12月9日—2015年12月11日 |
盛义朝 管志美 黄 丹 |
2 |
安15-508 |
大邦(湖南)生物制药有限公司 |
原料药(奥利司他) |
2015年12月13日—2015年12月15日 |
文平兰 缪建荣 何 雄 |
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