各有关单位：

为帮助我省医疗器械检查员及相关生产企业更好理解医疗器械GMP要求，深入剖析国家局既往飞行检查中的典型问题，我中心定于11月25日-27日在长沙举办《医疗器械GMP专题培训班》。现将有关事项通知如下：

一、培训对象

1、省内医疗器械骨干检查员；

2、省内二、三类医疗器械无菌、体外诊断试剂生产企业分管生产或质量的负责人。

二、培训内容

1、飞行检查案例剖析；

2、洁净厂房设计要求及维护、监控要点；

3、生产企业现场实训。

三、培训时间及地点

时间：2018年11月26-27日；地点：五强集团（岳麓区麓天路2号）。

四、其他事项

1、检查员食宿免费，交通费自理；

2、企业全体参训人员均提供26日午餐；每企业安排1人免费住宿；

3、25日14:30-18:00到西野酒店（五强集团）报到、领取培训资料。

附件：1、骨干检查员参训人员名单

2、企业参训人员名单

3、实训人员名单

湖南省药品审评认证与不良反应监测中心

                        2018年11月21日