国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告(2020年第44号)

发布时间:2022年07月18日 信息来源:


为配合《药品注册管理办法》实施,国家药品监督管理局组织制定了《化学药品注册分类及申报资料要求》,现予发布,并说明如下。

一、关于化学药品注册分类,自2020年7月1日起实施。

二、关于化学药品注册申报资料要求,自2020年10月1日起实施。在2020年9月30日前,可按原要求提交申报资料。

特此通告。

国家药监局
2020年6月29日




附件-化药注册分类及申报资料要求(2020年第44号)


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