2014年上半年全省药械监测情况通报
各市州药品不良反应监测中心：
根据年初制订的工作目标，今年大多数市州能较好地完成目标任务，做到时间过半任务完成过半，但仍有个别市州工作进展较为缓慢。现将2014年上半年（2014年1月1日-6月30日）全省监测情况通报如下：
一、药品不良反应监测：全省上报《药品不良反应/事件报告表》22140份，严重报告表3117份，较去年同期有所增长。其中张家界、湘西、长沙、娄底、郴州、怀化、湘潭7个市州完成报告总数半年工作目标；张家界超额完成严重报告数全年工作目标（见附表1：《2014年<药品不良反应/事件报告表>上半年统计表》）。
二、医疗器械不良事件监测：全省共收集上报《可疑医疗器械不良事件报告表》4111份，其中严重伤害报告2186份，占53.2%；Ⅲ类医疗器械报告2703份，占65.8%，较去年同期有所增长。张家界已完成全年工作目标（见附表2：《2014年<可疑医疗器械不良事件报告表>上半年统计表》）。
三、药物滥用监测：全省共收集14个市州的12家强制戒毒所、5家自愿戒毒所、21家美沙酮门诊、5家司法劳教所和6家缉毒部门上报的《药物滥用监测调查表》6123份。永州、怀化、株洲、益阳、张家界、娄底、衡阳、湘潭8个市州完成半年工作任务，但湘西州报告数仍为0（见附表3：《2014年<药物滥用监测调查表>上半年统计表》）。
四、化妆品不良反应监测：上半年全省共有9个市州填报了《化妆品不良反应监测报告表》420份，其中怀化、衡阳报告数较多（见附表4：《2014年<化妆品不良反应监测报告表>上半年统计表》）。
五、药械季度分析报告：根据工作目标，全省14个市州按要求完成了一季度药械分析报告，其中提出有价值风险信号报告的有：常德中心“关于维胺酯胶囊导致肝功能损害的不良反应分析报告”，张家界中心“关于莪术油注射剂引起的新的药品不良反应报告”、“关于3起鼻胃肠管不良事件分析报告”，岳阳中心“关于医用透明质酸钠凝胶用于白内障手术引起10例不良事件的调查分析报告”。
希望各市州下半年再接再厉，根据要求，按质按量完成全年工作任务。
附件:1.2014年《药品不良反应/事件报告表》上半年统计表
2.2014年《可疑医疗器械不良事件报告表》上半年统计表
3.2014年《药物滥用监测调查表》上半年统计表
4.2014年《化妆品不良反应监测报告表》上半年统计表
2014年7月15日
附表1：
2014年《药品不良反应/事件报告表》上半年统计表
| 地区 |
报告总数 |
百万人口应完成数量（350份） |
完成半年任务的百分数（%） |
严重报告数 |
百万人口应完成严重报告数（40份） |
严重报告完成半年任务(40份百万人口)的百分数（%） |
| 729 |
518 |
140.7% |
304 |
59 |
513.5% |
|
| 1161 |
893 |
130.1% |
196 |
102 |
192.2% |
|
| 2977 |
2464 |
120.8% |
325 |
282 |
115.4% |
|
| 1438 |
1327 |
108.4% |
208 |
152 |
137.2% |
|
| 1710 |
1603 |
106.7% |
198 |
183 |
108.1% |
|
| 1686 |
1659 |
101.6% |
226 |
190 |
119.2% |
|
| 973 |
963 |
101.1% |
147 |
110 |
133.6% |
|
| 2422 |
2475 |
97.9% |
409 |
283 |
144.6% |
|
| 1463 |
1509 |
97.0% |
119 |
172 |
69.0% |
|
| 1829 |
1918 |
95.4% |
187 |
219 |
85.3% |
|
| 1700 |
1813 |
93.8% |
112 |
207 |
54.1% |
|
| 1065 |
1351 |
78.8% |
181 |
154 |
117.2% |
|
| 1427 |
1999 |
71.4% |
209 |
228 |
91.5% |
|
| 1560 |
2499 |
62.4% |
296 |
286 |
103.6% |
|
| 合计 |
22140 |
22988 |
96.3% |
3117 |
2627 |
118.6% |
附表2：
2014年《可疑医疗器械不良事件报告表》上半年统计表
| 地区 |
报表总数 |
严重报告总数 |
Ⅲ类报告表总数 |
完成百万人口报告总数（半年75份）工作进度 |
| 张家界 |
230 |
135 |
159 |
207.2% |
| 邵阳 |
926 |
528 |
467 |
174.6% |
| 湘西 |
270 |
102 |
156 |
141.2% |
| 湘潭 |
222 |
100 |
133 |
107.6% |
| 益阳 |
334 |
215 |
227 |
103.3% |
| 株洲 |
285 |
101 |
185 |
98.4% |
| 娄底 |
251 |
161 |
194 |
88.3% |
| 长沙 |
450 |
204 |
319 |
85.2% |
| 怀化 |
214 |
139 |
152 |
60.2% |
| 永州 |
248 |
149 |
180 |
63.8% |
| 常德 |
289 |
131 |
144 |
67.5% |
| 郴州 |
182 |
75 |
107 |
53.0% |
| 岳阳 |
248 |
182 |
128 |
60.3% |
| 衡阳 |
303 |
99 |
152 |
56.6% |
| 合计 |
4111 |
2186 |
2703 |
83.5% |
附表3：
2014年《药物滥用监测调查表》上半年统计表
| 地区 |
2014全年样本量(份) |
上半年实际完成量(份) |
完成工作进度 |
| 永州 |
500 |
418 |
84% |
| 怀化 |
820 |
668 |
81% |
| 株洲 |
1000 |
772 |
77% |
| 益阳 |
500 |
350 |
70% |
| 张家界 |
250 |
170 |
68% |
| 娄底 |
600 |
387 |
65% |
| 衡阳 |
1440 |
801 |
56% |
| 湘潭 |
950 |
500 |
53% |
| 长沙 |
1800 |
842 |
47% |
| 常德 |
570 |
245 |
43% |
| 岳阳 |
1400 |
563 |
40% |
| 郴州 |
720 |
159 |
22% |
| 邵阳 |
1400 |
248 |
18% |
| 湘西 |
250 |
0 |
0% |
| 合计 |
12200 |
6123 |
50% |
附表4：
2014年《化妆品不良反应监测报告表》上半年统计表
| 地区 |
上报报告数（份） |
| 怀化 |
149 |
| 衡阳 |
85 |
| 岳阳 |
40 |
| 益阳 |
35 |
| 常德 |
35 |
| 娄底 |
30 |
| 永州 |
19 |
| 长沙 |
12 |
| 湘潭 |
9 |
| 株洲 |
6 |
| 合计 |
420 |
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