按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,根据企业申请,现注销湖南盛世德坤医药科技有限公司等3家企业的医疗器械生产许可证;注销湖南欣创医疗科技有限公司等6家企业的9个产品的医疗器械注册证。(名单详见附件)
特此公告。
附件:注销医疗器械生产许可证和注册证名单
湖南省药品监督管理局
2024年7月19日
(公开属性:主动公开)
附件
注销医疗器械生产许可证和注册证名单
序号 企业名称 医疗器械生产许可证编号 产品名称及医疗器械注册证编号 1 湖南盛世德坤医药科技有限公司 湘食药监械生产许20200036号 / 2 丹大生物技术(湖南)有限公司 湘药监械生产许20210020号 / 3 迈特维尔医学科技(长沙)有限公司 湘药监械生产许20220160号 / 4 湖南欣创医疗科技有限公司 / 皮下电子注射器控制助推装置(注册证编号:湘械注准20232141004) 5 长沙喀秋莎医疗科技有限公司 / 一次性医用水凝胶眼贴(注册证编号:湘械注准20212142176) 6 湖南康护卫生用品有限公司 / 1、医用外科口罩(注册证编号:湘械注准20202141775) 2、一次性医用口罩(注册证编号:湘械注准20202141449) 7 湖南佳信佰生物技术有限公司 / 1、一次性使用医用口罩(注册证编号:湘械注准20202140881) 2、医用外科口罩(注册证编号:湘械注准20202140882) 8 湖南萧邦医疗器械有限公司 / 1、医用一次性防护服(注册证编号:湘械注准20202141262) 2、医用防护口罩(注册证编号:湘械注准20202141444) 9 湖南尚鑫新材料科技有限公司 / 一次性使用医用口罩(非无菌型)(注册证编号:湘械注准20202140668)
湘公网安备 43010402000746号
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