7月18日至7月19日湖南省药审中心药物警戒制度下的上市中成药安全风险管理标准化研究课题组一行3人赴云南白药集团股份有限公司、昆药集团股份有限公司开展调研。云南省药品评价中心参与了本次调研。

课题组听取了两家持有人药物警戒工作开展情况的汇报，包括中成药产品在产与销售情况、药物警戒体系建设现状、企业自住收集报告途径、风险信号检测方式、安全风险评估情况、中药药物警戒计划制定、安全委员会运行以及中成药产品安全信息修订状况等。实地参观了云南白药公司的气雾剂、贴膏剂生产线和昆药公司的中药冻干生产线。双方针对中成药安全风险管理的难点堵点问题进行了重点探讨。

此次调研成果将为中成药安全风险管理标准化的起草提供参考。（供稿：邓华 照片：唐旭 审核：范硕）

 

 

（云南白药集团股份有限公司）

（昆药集团股份有限公司）